PFM植入式給藥裝置臨床應用與技術特點研究
一、引言
輸液港作為一種全植入式的靜脈輸液裝置,在臨床中被廣泛應用于需要長期或間歇性輸液的患者,如腫瘤化療、營養(yǎng)支持治療等。德國 PFM 輸液港憑借其獨特的設計和技術特點,在*范圍內(nèi)得到了廣泛應用。本文旨在綜合分析德國 PFM 輸液港的臨床應用效果、技術特點及其優(yōu)勢。
PFM植入式給藥裝置技術特點
港體設計
硅膠隔膜
導管材質(zhì)
三、臨床應用研究
前瞻性單中心研究
研究方法:2022 年 4 月至 8 月,研究人員與 PFM Medical 合作開展了一項上市后臨床隨訪研究,選取了 149 名需要植入 TIVAP 的患者。研究采用開放式切開技術作為標準植入方法,植入部位通常選擇在優(yōu)勢手的對側(cè)?;颊呤褂玫?TIVAP 裝置主要為 Jet Port? Plus II Contrast、T-Port Contrast 或 T-Port Low Profile Contrast。
研究結(jié)果:在 6 個月的隨訪期內(nèi),患者滿意度高,未發(fā)現(xiàn)嚴重的并發(fā)癥。主要終點基于患者滿意度的非劣效性評估顯示,患者對整體滿意度、再次選擇該輸液港的意愿、對美觀效果的滿意度以及輸液港是否引起疼痛等方面均表現(xiàn)出較高的滿意度。
新生兒臍靜脈置管臨床多中心研究
研究方法:研究使用 41 套 4.8Fr 靜脈輸液港(德國 PFM 醫(yī)療集團生產(chǎn)),在 8 個中心進行新生兒臍靜脈置管。置管成功后,使用無損傷針穿刺輸液港的注射座,進行輸液操作。
研究結(jié)果:置管成功率為 95.1%,高于目前臍靜脈置管 70.0%~93.2% 的成功率。導管相關性感染發(fā)生率為 2.6%,顯著低于文獻中報道的 PICC 和 UVC 8.9%~11.4% 的導管相關性感染發(fā)生率。在整個項目研究中,無一例發(fā)生堵管、血栓等并發(fā)癥。
四、臨床應用優(yōu)勢
降低并發(fā)癥風險
提高患者生活質(zhì)量
使用時間長
五、結(jié)論
德國 PFM 輸液港憑借其獨特的技術特點,在臨床應用中展現(xiàn)出顯著的優(yōu)勢,包括降低并發(fā)癥風險、提高患者生活質(zhì)量以及延長使用時間等。其在腫瘤化療、營養(yǎng)支持治療以及新生兒臍靜脈置管等方面均取得了良好的臨床效果。未來,隨著技術的不斷進步和應用范圍的擴大,德國 PFM 輸液港有望為更多患者提供更安全、更有效的輸液解決方案。